Penanganan Covid
Penanganan Covid-19, Vaksin Coronavac Lulus Uji Sertifikasi Lot Release, Total Sudah 1,2 Juta
Atasi pandemi Corona, vaksin Coronavac lulus uji sertifikasi Lot Release, Total sudah 1,2 juta.
lihat foto
TRIBUNKALTIM.CO, JAKARTA - Atasi pandemi Corona, vaksin Coronavac lulus uji sertifikasi Lot Release, Total sudah 1,2 juta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan ( BPOM ) terus mengawal proses penyediaan vaksin Corona atau covid-19.
BPOM juga memastikan mutu dan keamanan vaksin covid-19 terjaga sejak kedatangan vaksin Sinovac pada tanggal 6 dan 31 Desember 2020, hingga keluarnya izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).
Menurut Juru Bicara Vaksinasi covid-19 Lucia Rizka Andalusia, BPOM telah melakukan sampling dan pengujian vaksin saat kedatangannya di Bandara Soekarno - Hatta.
Baca juga: Peserta Vaksinasi Covid-19 Perlu Registrasi Ulang, Pemberitahuan via SMS
Baca juga: Seperti Apa Alur Pendaftaran Vaksinasi Covid-19 via SMS? Begini Penjelasannya
Baca juga: UPDATE Virus Corona di Kukar, Penambahan 15 Terkonfirmasi Positif Covid-19 dan 36 Pasien Sembuh
BPOM telah menerbitkan sertifikat Lot Release untuk 1,2 juta vaksin dari kedatangan pertama pada 6 Desember 2020, dan akan segera menerbitkan sertifikat lot release untuk 1,8 juta vaksin yang datang pada 31 Desember 2020.
"Pada proses penerimaan di bandara, Badan POM melakukan pengecekan kesesuaian dokumen, serta kesesuaian suhu tempat penyimpanan vaksin coronavac," ujarnya dalam konferensi virtual di Istana Kepresidenan, Jakarta, Senin, (3/1/2021).
Sertifikat Lot Release ialah persyaratan penting yang harus dipenuhi dalam memastikan kualitas vaksin.
Persyaratan ini merupakan standar yang ditetapkan World Health Organization (WHO), yaitu berupa proses evaluasi yang dilakukan otoritas obat di setiap negara untuk menjamin mutu setiap lot atau setiap batch vaksin tersebut.
"Untuk penerbitan sertifikat ini, Badan POM melakukan pengujian di laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional," lanjutnya.
Sementara untuk proses percepatan penerbitan EUA vaksin covid-19, BPOM melakukan rolling submission dimana data yang dimiliki oleh industri farmasi dapat disampaikan secara bertahap.
